美国制定政策,如果认为政府资助药物的价格过高,将没收其专利

2025-07-24 02:53来源:本站

  Signage is seen at the Merck & Co. headquarters in Kenilworth, New Jersey

  路透12月7日电- - -拜登政府周四宣布,将制定新政策,如果政府认为由政府资助研发的药品价格过高,将允许政府没收其专利。

  该政策为政府所谓的“游行权利”制定了路线图,这是以前从未使用过的。他们将允许政府授予使用联邦资金开发的产品的第三方额外许可证,如果原始专利持有人没有以合理的条款向公众提供这些产品。

  根据路透社看到的路线图草案,政府将考虑的因素包括是否只有一小部分患者能够负担得起这种药物,以及制药商是否利用健康或安全问题来提高价格。

  白宫顾问Lael Brainard在一次新闻电话会议上表示:“我们将明确表示,当制药公司不愿以合理的价格出售纳税人资助的药品时,我们将准备允许其他公司以更低的价格提供这些药品。”

  此前,美国政府一直抵制要求收购昂贵药物专利的呼声,今年3月,美国政府拒绝迫使辉瑞(Pfizer)和安斯泰来制药(Astellas Pharma)降低其前列腺癌药物Xtandi的价格。

  政府将给公众60天的时间对新提案进行评论,然后再试图最终确定该提案。

  范德比尔特大学(Vanderbilt University)教授Stacie Dusetzina表示,如果政府真的行使了“进行权”,新政策可能会阻碍对该行业的投资,但“如果该行业完全不合理,可能会有一个可信的威胁”。

  领先的制药行业游说团体PhRMA的发言人梅根?范?埃顿(Megan Van Etten)表示,允许政府使用基于价格的进行权将阻碍创新,并伤害患者。

  她说:“政府正在把我们送回一个政府研究束之高阁、对任何人都没有好处的时代。”

  1980年的《Bayh-Dole法案》引入了“进行权”作为一项保障措施,该法案允许发明者保留使用公共资金开发的发明或产品的所有权,并持有专利。

  在Bayh-Dole的领导下,美国国立卫生研究院(NIH)有权夺取联邦资助药物的专利,但该机构的前主任弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)表示,它没有权力使用进行权来降低药品价格。

  美国国立卫生研究院院长莫妮卡·贝尔塔诺利(Monica Bertagnolli)在周三与记者举行的首次新闻发布会上表示,她对高药价也感到担忧。

  “我要反复申明的是,我将尽可能利用一切手段,让我们的病人获得所需的医疗服务。如果我要实施这个计划,那将是根据能够真正实现这一特定目标的原则。”

  民主党的进步议员今年对利用政府资助开发治疗方法的制药商提出了大量批评,并呼吁拜登(Joe Biden)政府利用其进军权力降低药品价格。

  今年3月,Moderna (MRNA.O)首席执行官斯蒂芬·班塞尔(Stephane Bancel)被要求在国会作证,此前该公司表示计划将其新冠病毒疫苗的价格提高到每剂130美元,这引起了美国民主党参议员伯尼·桑德斯(Bernie Sanders)的愤怒。这家美国疫苗制造商的Spikevax疫苗是在政府资助的帮助下开发的。

  约瑟夫·艾伦(Joseph Allen)曾是参议员伯奇·贝赫(Birch Bayh)的工作人员,现在是游说团体“贝赫-多尔联盟”(The Bayh- dole Coalition)的负责人。他说,如果发现新政策与法律不符,国会可能会对其提出质疑。

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