《迈阿密先驱报》（Miami Herald）米歇尔·马尚特（Michelle Marchante）

　　迈阿密——当她的学生们完成在线考试时，Arlet Lara起身准备做咖啡咖啡。

　　她16岁的儿子发现她倒在厨房地板上。首先，他惊慌失措地打电话给爸爸。然后911年。

　　“我中风了，我的生活发生了180度的大转弯，”劳拉在接受《迈阿密先驱报》采访时回忆起她在2020年5月COVID大流行的最初几个月经历的医疗恐慌。

　　“中风影响了我的左侧身体，”这位前高中数学老师说。

　　劳拉，一个狂热的跑步者和健身房的常客，甚至不能走路。

　　“这很难，”这位50岁的母亲说。

　　经过多年的康复治疗和一次足部手术，劳拉又能走路了。但她仍然很难搬家。

　　今年夏天，她成为南佛罗里达州第一个植入一种新的、唯一获得fda批准的神经刺激装置的病人，这种装置旨在帮助缺血性中风幸存者恢复手臂和手部的活动。

　　第一次手术在迈阿密的杰克逊纪念医院进行。劳拉的康复是在迈阿密治愈瘫痪项目的克里斯汀·e·林恩康复中心进行的，这是杰克逊健康系统和UHealth合作伙伴关系的一部分。

　　根据美国疾病控制与预防中心的数据，美国每年有数千人中风，每40秒就有一人中风。大多数中风是缺血性的，通常是由血凝块阻碍血液流向大脑引起的。

　　UHealth神经外科医生和介入神经放射学家罗伯特·斯塔克（Robert Starke）博士说，对于幸存者来说，他们中的大多数人都有一定程度的残疾，植入劳拉胸部的Vivistim配对VNS系统可能会改变康复过程中的游戏规则。他还担任杰克逊纪念医院血管内神经外科的联合主任，该医院是迈阿密戴德公立医院系统的一部分。

　　

　　2024年9月9日，星期一，在杰克逊纪念医院的林恩康复中心，Arlet Lara是南佛罗里达州第一位获得fda批准的神经刺激植入物的患者，在接受物理治疗之前，她遇到了她的康复神经内科医生Gemayaret Alvarez。这种植入物旨在帮助中风幸存者恢复手臂功能。（Alie Skowronski/迈阿密先驱报/TNS）

　　

　　Arlet Lara是南佛罗里达州第一位获得fda批准的神经刺激植入物的患者，该植入物旨在帮助中风幸存者恢复手臂功能。2024年9月9日星期一，在杰克逊纪念医院的林恩康复中心，她的治疗师在她的物理治疗预约期间激活该设备，她正在进行锻炼。当她正确地完成这项运动时，这种激活对她的肌肉起到了积极的强化作用。（Alie Skowronski/迈阿密先驱报/TNS）

　　

　　2024年9月9日星期一，杰克逊纪念医院林恩康复中心，南佛罗里达州第一位接受fda批准的神经刺激植入物的患者Arlet Lara正在做运动，而康复治疗师Neil Batungbakal在她的物理治疗预约中用黑色触发器激活植入物。这种植入物旨在帮助中风幸存者恢复手臂功能。当她正确地完成这项运动时，这种激活对她的肌肉起到了积极的强化作用。（Alie Skowronski/迈阿密先驱报/TNS）

　　

　　2024年9月9日星期一，杰克逊纪念医院林恩康复中心，南佛罗里达州第一位接受美国食品和药物管理局批准的神经刺激植入物的患者Arlet Lara正在做运动，而康复治疗师Neil Batungbakal在她的物理治疗预约期间用黑色触发器激活植入物。

　　1 / 4

　　2024年9月9日，星期一，在杰克逊纪念医院的林恩康复中心，Arlet Lara是南佛罗里达州第一位获得fda批准的神经刺激植入物的患者，在接受物理治疗之前，她遇到了她的康复神经内科医生Gemayaret Alvarez。这种植入物旨在帮助中风幸存者恢复手臂功能。（Alie Skowronski/迈阿密先驱报/TNS）

　　扩大

　　要知道什么？关于行程装置

　　Vivistim配对VNS系统是一种小型的类似起搏器的装置，植入胸腔上部和颈部。病人当天就可以回家。

　　美国食品和药物管理局于2021年批准了卒中康复系统，与缺血性卒中后康复治疗一起用于治疗手部和手臂的中度至重度活动问题。

　　劳拉的职业治疗师可以在康复过程中激活这个装置，用电刺激迷走神经，迷走神经从大脑一直延伸到腹部，调节身体神经系统的各个部分。电刺激重新连接大脑，以提高中风幸存者移动手臂和手的能力。

　　它在第一个杰克逊病人身上是怎么起作用的

　　劳拉也有一块磁铁，当她想在家里练习的时候，她可以用它来激活这个装置。她的治疗方法包括重复性的任务，包括着色、捏立方体、抓取和释放圆柱形。

　　经过几周的康复治疗，劳拉的情况有所改善。

　　“渐渐地，我注意到我的手越来越强壮了。我已经可以用左手刷牙了，”她在9月份接受《迈阿密先驱报》采访时表示。

　　从那时起，劳拉已经完成了最初的六周活体治疗计划，并继续在她的康复治疗中使用该设备。据她的职业治疗师Neil Batungbakal说，她的情况在不断改善，现在可以用左手更好地吃饭，梳头也不那么困难了。

　　劳拉通过一个中风幸存者在线小组了解到这种设备，并联系了该公司进行咨询。然后她将他们与她的杰克逊医疗团队联系起来。一年后的今天，杰克逊的病人可以使用这种设备了。到目前为止，杰克逊医院已经有四名患者接受了植入。

　　斯塔克认为该设备是一个机会，可以帮助幸存者更接近于恢复完全的行动能力。中风是全世界致残的主要原因。

　　他说，虽然大多数中风幸存者通常可以通过治疗和康复恢复一些功能，但在恢复的前六个月后，他们往往会进入“主要平台期”。Vivistim与康复治疗相结合，可以改变这一点。

　　杰克逊健康公司表示，2021年发表在同行评审医学杂志《柳叶刀》上的一项临床试验结果显示，该设备“与高重复、特定任务的职业或物理治疗相结合，有助于为中风幸存者产生两到三倍的手部和手臂功能，而不是单独的康复治疗。”

　　根据斯塔克的说法，这种设备甚至可以使患者在中风20年后受益。

　　斯塔克说：“所以现在很多10到15年前中风的病人认为他们永远无法以任何真正的方式使用他们的手臂，现在他们能够拥有真正有意义的功能，这是非常巨大的。”

　　更多的一个关于设备

　　Vivistim的迷走神经刺激技术是由德克萨斯大学达拉斯分校的德克萨斯生物医学设备中心的研究人员开发的，并由位于奥斯汀的大学毕业生创办的公司MicroTransponder进行商业销售。类似的设备也用于治疗癫痫和抑郁症。

　　对于劳拉来说，这个装置是一个帮助她恢复的新工具。

　　劳拉说：“每件事都变成了挑战，所以我们每天都在做一些小事情，因为我希望尽可能多地恢复功能。”

　　对Vivistim感兴趣的患者应该与他们的医生交谈，以检查他们的资格。FDA表示，患者应确保讨论任何既往病史，包括同时进行的脑刺激形式，目前的透热治疗，以前的脑部手术，抑郁症，呼吸系统疾病和疾病，如哮喘，以及心脏异常。

　　FDA表示：“不良事件包括但不限于发声困难（说话困难）、瘀伤、摔倒、全身声音嘶哑、全身疼痛、手术后声音嘶哑、情绪低落、肌肉疼痛、骨折、头痛、皮疹、头晕、喉咙刺激、尿路感染和疲劳。”

　　MicroTransponder公司表示，该设备“由医疗保险、医疗补助和私人保险覆盖，并在个案基础上获得事先授权。”

　　要了解更多关于该设备，请访问vivistim.com。

　　?2024迈阿密先驱报。访问miamiherald.com。论坛公司发行内容代理有限责任公司