1月16日（合众国际社）——美国食品和药物管理局在进行了广泛的科学审查后，于周四批准了Zyn尼古丁袋装产品的营销。

　　美国肺脏协会表示对这一决定“非常失望”。

　　这是美国食品和药物管理局第一次批准尼古丁袋的销售，它被描述为“设计用于放置在人的牙龈和嘴唇之间的含有尼古丁的小合成纤维袋”。

　　FDA官员表示，20种Zyn尼古丁袋装产品符合权衡风险和收益的公共卫生标准；消费者目前和潜在的使用情况；以及用于生产产品的方法、设施和控制。

　　美国政府表示，研究显示，2021年美国青少年烟草使用量大幅下降，尼古丁袋并不能抑制烟瘾

　　FDA烟草产品中心科学办公室主任Matthew Farrelly在一份新闻稿中说：“要获得上市许可，FDA必须有足够的证据证明新产品对人群健康的益处大于风险。”

　　法雷利说：“在这种情况下，数据表明这些尼古丁袋装产品通过使使用香烟和/或无烟烟草产品的成年人完全转向这些产品而达到了这一标准。”

　　尼古丁袋也可以使吸烟或使用无烟烟草产品的成年人受益，而青少年使用尼古丁袋的风险较低。

　　2024年全国青少年烟草调查显示，1.8%的中学生和高中生使用尼古丁袋。

　　FDA于2021年制定了审查和允许或拒绝在美国销售烟草制品的评估规则。

　　FDA烟草产品中心主任布莱恩·金说：“制造商负责任地推销这些产品，以防止青少年使用，这一点至关重要。”

　　金补充说：“虽然目前的数据显示青少年的使用量仍然很低，但FDA正在密切关注市场，并致力于采取适当的行动，以最好地保护公众健康。”

　　FDA营销授权允许使用数字、广播和印刷营销呼吁向21岁及以上的成年人营销Zyn尼古丁袋装产品。

　　制造商Zyn还必须追踪受众的人口统计数据，并表示有意限制青少年接触这些产品，并降低21岁以下人群的潜在吸引力。

　　例子包括不使用年龄在35岁以下的演员或模特来宣传尼古丁袋，避免使用可能吸引年轻人的人物、图像或主题。

　　虽然FDA和Zyn的官员表示，向成年人推销尼古丁袋装产品的好处大于风险，但美国肺脏协会反对这一决定。

　　美国ALA官员在周四的新闻发布会上说：“我们对FDA批准这些Zyn尼古丁袋感到非常失望，特别是因为该产品到目前为止一直是非法销售的。”

　　ALA官员说：“虽然它在美国销售的时间不长，但我们已经看到了非常令人担忧的青少年使用水平，以及网红和名人使用这种产品来推广这种产品。”

　　“一项研究发现，在2019年至2022年期间，这些产品的销量增长了641%，但只有2.9%的美国成年人曾经使用过尼古丁袋，”美国香烟协会继续说道。“这表明21岁以下的年轻人使用这种产品的比例令人震惊。”

　　该协会表示，Zyn尼古丁袋是烟草产品，“没有任何烟草产品是安全的。”