Exagen Inc .)获得纽约州有条件批准新的狼疮和类风湿关节炎生物标志物并宣布2024年初步财务业绩

2025-05-07 01:29来源:本站

  

  新的生物标志物将于2025年1月投入商业应用

  初步财务结果显示,全年收入创纪录,AVISE CTD连续12个月下滑ASP,调整后的EBITDA和现金消耗有所改善

  加州卡尔斯bad, 2025年1月12日(GLOBE NEWSWIRE)——自身免疫检测的领先供应商——夸恩公司(纳斯达克股票代码:XGN)今天宣布,其新型系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿性关节炎(RA)生物标志物检测已获得纽约州卫生部的有条件批准,计划于2025年1月上市。该公司还公布了截至2024年12月31日的第四季度和全年的初步未经审计的精选财务结果,符合先前的财务指导。

  新的AVISE CTD生物标志物

  该公司新的SLE和RA生物标志物将被纳入AVISE CTD平台。总的来说,该公司希望这些新的生物标志物将进一步提高AVISE CTD的临床效用,并为临床医生提供明确诊断患者所需的信息,缩短自身免疫诊断过程。

  新的生物标志物如下:

  t细胞狼疮谱包括新的生物标志物;TC4d、TIgG和TIgM。与其他标志物相比,这些标志物对SLE具有更高的敏感性传统的SLE生物标志物,进一步增强了我们行业领先的AVISE狼疮概况,以更全面的诊断,特别是在临床模棱两可的病例中。

  RA配置文件包括添加nal抗ra33生物标志物;IgA, IgG和IgM。这些标记物为临床医生提供了更多的数据确定RA患者并证实血清RA阴性诊断。

  初步未经审计的选择财务结果

  今天公布的初步未经审计的部分财务业绩包括:

  创纪录的2024年全年收入和AVISE CTD ASP

  AVISE CTD跟踪12个月与2023年第四季度相比,平均售价提高72美元至76美元

  与2023年全年相比,2024年全年调整后EBITDA改善37%至43%

  2024年第四季度净中性现金使用量

  “从很多方面来看,2024年对夸张来说都是不平凡的一年。通过测试我们的1,000,000,我们达到了一个重要的里程碑

  th该公司首席执行官John Aballi表示:“对于任何专有测试来说,这都是一项令人印象深刻的成就,尤其是在几十年来没有看到强大生物标志物创新的领域。”“我们在优化公司运营方面也取得了很大进展

  我们继续朝着盈利的方向前进,这是一个现在已经触手可及的目标,同时提供了创纪录的每次测试报销和创纪录的整体收入表现。”

  Aballi先生继续说道:“从2025年开始,纽约州批准我们的新检测方法是另一个重要的里程碑,我们现在正处于几个增长催化剂的中间,开局势头强劲。我非常感谢我们的团队,并对未来感到无比兴奋。”

  Cautio关于选择初步未经审计的财务结果的一般说明

  根据现有信息,公司提供了截至2024年12月31日的三个月和年度的初步未经审计的财务信息和经营结果。本公司有关上述财务数据的财务结算程序尚未完成。这些程序通常会导致账户变更。我们的独立注册会计师事务所没有审计、审查、编制或执行与初步未经审计的精选财务信息有关的任何程序,因此,我们的独立注册会计师事务所不就此发表意见或任何其他形式的保证。因此,公司的最终结果可能与上述初步结果有所不同。管理层没有义务更新或补充上述信息,直到其发布截至2024年12月31日的年度根据美国公认会计原则(GAAP)编制的经审计财务报表。

  使用未经审计的非公认会计准则财务指标

  除了根据GAAP编制的财务结果外,本新闻稿还包含调整后的EBITDA指标,该指标不按照GAAP计算,是一项非GAAP财务指标。调整后的EBITDA不包括净亏损中的利息收入(费用)、所得税费用(收益)、折旧和摊销费用、股票补偿费用以及管理层认为不代表公司运营的其他费用或收入。这些项目可能对GAAP净亏损的计算产生重大影响。

  下表显示了初步净损失与调整后的EBITDA的对账,这是一项非公认会计准则财务指标。有关公司使用非公认会计准则财务指标的进一步信息,请参阅上文“非公认会计准则财务指标的使用(未经审计)”。

  侦察非公认会计准则财务指标的调解(未经审计)

  管理层认为,这一非公认会计准则财务指标与公认会计准则财务指标相结合,通过排除某些非现金和其他不代表公司核心经营业绩的费用,为管理层和投资者提供了有用的信息。管理层使用非公认会计准则来将公司的业绩与预测和战略计划进行比较,并将公司的外部业绩与竞争对手进行比较。然而,这种非公认会计准则财务指标可能与其他公司使用的非公认会计准则财务指标不同,即使使用相同或类似标题的术语来识别此类指标,也会限制其用于比较目的的有用性。非公认会计准则信息不是在一套全面的会计规则下准备的,只应用于补充对公司在美国公认会计准则下报告的经营业绩的理解

  本非公认会计准则财务指标不应单独考虑或用于替代根据公认会计准则报告的净损失,应与根据公认会计准则提供的财务信息一起考虑,没有GAAP规定的标准化含义,未经审计,并且不是根据任何综合会计规则或原则编制的。此外,未来管理层可能会不时为本非公认会计准则财务指标排除其他项目,并可能在未来停止排除历史上为本非公认会计准则财务指标排除的项目。同样,管理层可能决定修改调整的性质,以达到这一非公认会计准则的财务措施。

  一个布特Exagen

  (纳斯达克股票代码:XGN)是一家领先的自身免疫诊断提供商,致力于改变慢性和衰弱性自身免疫疾病患者的护理。公司总部位于加州圣地亚哥县,其使命是通过其创新的检测组合,为自身免疫性疾病决策提供清晰的信息,并改善临床结果。该公司的旗舰产品AVISE?CTD使临床医生能够更早、更准确地诊断复杂的自身免疫性疾病,如狼疮、类风湿性关节炎和Sj?gren综合征。我们的实验室专门从事风湿病的检测,提供准确和及时的结果,并提供全套用于疾病诊断、预后和监测的avise品牌检测。公司专注于研究、创新、教育和以患者为中心的护理,致力于解决自身免疫性疾病管理的持续挑战。

  欲了解更多信息,请访问exen.com或关注@ exeninc on X(以前称为Twitter)。

  前瞻性声明

  本新闻稿中包含的与历史事实无关的事项的陈述均为前瞻性陈述。这些陈述是基于我们目前的信念和期望。此类前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述:夸大服务和测试解决方案的潜在效用和有效性,包括新批准的SLE和RA生物标志物;潜在股东价值、增长和盈利能力;截至2024年12月31日的初步财务信息;和指导。列入前瞻性陈述不应被视为夸大公司表示将实现其任何计划。由于业务中固有的风险和不确定性,实际结果可能与本新闻稿中所述的结果有所不同,包括但不限于:医疗保险和第三方付款人的报销和覆盖决定的延迟以及与监管机构的互动,以及涉及其测试的正在进行和计划中的临床试验的延迟;Exagen的商业上的成功取决于实现和维护重要的市场接受度测试的产品专家,患者,第三方类股和其他医疗社区;成功执行其商业战略的能力;第三方付款人未为夸大的测试产品提供保险和足够的报销,包括夸大的收款能力;为其检测产品获得和维护知识产权保护的能力;影响夸张业务的监管发展;以及在之前的新闻稿和向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中描述的其他风险,包括在2024年3月18日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的年度10-K表格年度报告中的“风险因素”标题下,以及向美国证券交易委员会提交的任何后续文件。请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在本协议日期发表。并无义务更新该等陈述以反映本协议日期之后发生的事件或存在的情况。所有前瞻性陈述均受本警示性声明的全面约束,该警示性声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款制定的。

  联系人:

  瑞安道格拉斯

  Exagen Inc .)

  (电子邮件保护)

  760.560.1525

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